Донанемаб замедлил прогрессирование болезни Альцгеймера в III фазе испытаний

Американские, британские и шведские исследователи представили результаты III фазы испытаний моноклональных антител для лечения ранней болезни Альцгеймера. Согласно им, прогрессирование заболевания за 76 недель наблюдения под действием препарата значимо замедлилось. Отчет о работе опубликован в The Journal of the American Medical Association. В 2021 году фармкомпания Eli Lilly and Company подала заявку в FDA на ускоренное лицензирование препарата моноклональных антител к пироглутамату (компоненту амилоидных бляшек) под названием донанемаб. Положительное решение ожидалось в начале 2022 года, но заявку начали рассматривать только в августе. В январе 2023 FDA отказало компании, потребовав отчет о более масштабных испытаниях, которые позволят достовернее оценить безопасность препарата. При этом в том же месяце управление несмотря на сомнительную безопасность одобрило по ускоренной процедуре леканемаб — другой препарат моноклональных антител, мишенью которого служат протофибриллы амилоида. Новое испытание донанемаба III фазы TRAILBLAZER-ALZ 2 удовлетворяет требованиям FDA. Мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование прошло в 277 медцентрах восьми стран. В нем приняли участие 1736 пациентов (средний возраст 73 года; 57,4 процента — женщины) с ранней болезнью Альцгеймера, проявляющейся легкими когнитивными нарушениями или легкой деменцией. У 68,1 процента на позитронно-эмиссионных томограммах (ПЭТ/КТ) наблюдалось низкое и среднее накопление тау-белка в мозге, у остальных — высокое; амилоидные бляшки присутствовали у всех. 860 из них получали донанемаб (700 миллиграмм первые три раза, 1400 — все последующие), 876 — плацебо внутривенно каждые четыре недели на протяжении 72 недель. Участников из основной группы слепым образом переводили на плацебо в случае достижения целевого уровня амилоида (менее 11 центиллоидов на одной ПЭТ/КТ или от 11 до 24 — на двух последовательных). Первичной конечной точкой служило изменение баллов по iADRS (integrated Alzheimer Disease Rating Scale, интегрированная рейтинговая шкала болезни Альцгеймера) с начального уровня до 76-й недели (от 0 до 144; чем меньше, тем выраженнее нарушения). Также оценивали динамику CDR-SB (sum of boxes of the Clinical Dementia Rating Scale, сумма клеток клинической рейтинговой шкалы деменции) за тот же период (от 0 до 18; чем больше, тем тяжелее заболевание). 1320 участников (76 процентов) дошли до завершения исследования. Разница средних значений, рассчитанных методом наименьших квадратов (СМНК), по iADRS на 76-й неделе составила −6,02 в основной группе и −9,27 в контрольной (p < 0,001) при низком и среднем накоплении тау-белка; −10,2 и −11,22 соответственно (p < 0,001) в обобщенной популяции. СМНК по CDR-SB изменились на 1,2 в основной группе и 1,88 в контрольной (p < 0,001) при низком и среднем накоплении тау-белка; на 1,72 и 2,42 соответственно (p < 0,001) в обобщенной популяции. Таким образом, прогрессирование заболевания клинически замедлилось под действием донанемаба примерно на 30 процентов. По данным ПЭТ/КТ уровень амилоидных бляшек снизился на 87 центиллоидов в основной группе и увеличился на 0,67 центиллоида в контрольной. При лечении донанемабом целевого уровня амилоида (24 и менее центиллоида) достигли 29,7 процента участников на 24-й неделе и 76,4 процента на 76-й неделе против 0,2 и 0,3 при приеме плацебо. Связанные с амилоидом отек или экссудация наблюдались на МРТ мозга у 24 процентов добровольцев из основной группы и 2,1 процента ...

Читать полный текст на nplus1.ru

Опубликовано: 18:44, 18.07.2023

Новость из рубрики: Наука

Поделиться новостью: Поделиться новостью в Facebook Поделиться новостью в Twittere Поделиться новостью в VK Поделиться новостью в Pinterest Поделиться новостью в Reddit

Топ новости часа

04:44, 31 Мар CAR-T-лимфоциты помогли части пациентов с саркомой во второй фазе испытаний Научная группа представила предварительные результаты второй фазы испытаний CAR-T-лимфоцитов для лечения некоторых разновидностей саркомы. Препарат п...

10:22, 06 Фев Привычка ковырять в носу несет риск развития болезни Альцгеймера Ученые из университета Западного Сиднея в Австралии провели исследование и пришли к выводу, что привычка ковырять в носу может увеличивать риск разви...

Тюринг-обвес для АУДИ особенности 14:19, 13 Июл Тюринг-обвес для АУДИ — особенности Какой автомобиль относится к классу D и отличается повышенным комфортом? Это Audi А6 модели, которая отличается широкой линейкой двигателей. Для поку...

11:44, 22 Авг Газ в фазе накопления. Когда ждать ускорения? Влияние на рынок:3Природный газ, торгующийся в Нью-Йорке, прибавляет 3% с начала дня в понедельник, сумев в очередной раз оттолкнуться от поддержки в...

18:29, 22 Апр Android-Robot: Новости технологий и науки О нашем портале Android-Robot — это ведущий ресурс, посвященный последним новостям в мире технологий и науки. Мы предлагаем тут самую актуальную ин...

10:22, 16 Авг В Ростове приступили к активной фазе реконструкции Вавилова В Ростове началась активная фаза реконструкции улицы Вавилова. Об этом в своем telegram-канале сообщил глава администрации донской столицы Алексей Ло...

00:44, 25 Апр Наушники смогут выявить болезнь Альцгеймера и Паркинсона, пока вы спите Проект получил кодовое название PANDA. Он создан для выявления людей склонных к тяжелым заболеваниям мозга. Устройство работает по принципу ЭЭГ (элек...

19:22, 21 Июл На дне озера в Канаде нашли следы ядерных испытаний Для того чтобы оценить влияние человечества на состояние планеты, ученые провели исследование, используя метод сбора донных кернов на дне озера Кроуф...

16:22, 20 Окт В МИД РФ напомнили США слова Путина в ответ на проведение химических испытаний США на испытательном полигоне в Неваде осуществили подземный взрыв с использованием химического взрывчатого вещества. И если информация является прав...

19:44, 25 Мар Серия испытаний на практике показала эффективность и высокий ресурс шин KAMA PRO NF 102 Российская марка KAMA TYRES продолжает развитие ассортимента шин для грузовых автомобилей и автобусов. Очередной новинкой стала модель KAMA PRO NF102...

11:44, 18 Сен С 18 по 24 сентября неделя здорового старения в честь Всемирного дня борьбы с болезнью Альцгеймера 21 сентября Современная медицина и уровень цивилизации позволили увеличить продолжительность жизни с 55 лет в середине 20-го века до 73-х в 21 веке. Эволюционно ...

04:11, 28 Апр Американская вакцина от рака проходит третью стадию испытаний — онкологию удастся победить? мРНК вакцина от меланомы проходит третью стадию клинических испытаний В последнее время ученые обнаружили множество способов борьбы с онкологическими...

11:00, 13 Апр Успешное завершение испытаний Queqiao-2 открывает Китаю путь для новой миссии по исследованию обратной стороны Луны Китайский спутник Queqiao-2 успешно завершил функциональные и эксплуатационные испытания на лунной орбите, сообщило 12 апреля Китайское национальное ...

01:22, 06 Апр У каких кошек предрасположенность к мочекаменной болезни? Кошки, как и люди, страдают от мочекаменной болезни (МКБ). Это хроническое заболевание, из-за которого в мочевыделительной системе образуются солевые...

12:55, 11 Июн Какие болезни вызывают немытые ягоды Руководитель направления эпидемиологической безопасности департамента качества и безопасности медицинской деятельности группы компаний «Медскан» Окса...

01:44, 16 Окт С ног до головы. Какие болезни вызывает плоскостопие Многие даже не подозревают, сколькими проблемами со здоровьем и внешностью может грозить плоскостопие, которому не уделяется должного внимания. Как п...

03:00, 23 Май Рак легких: при каких условиях возрастает риск болезни Однако конкретных причин, по которым появляется злокачественная опухоль, официальная медицина до сих пор не зафиксировала. Тем не менее известны факт...

17:11, 26 Окт Российские ученые разработали эффективный препарат от болезни Бехтерева Разработанный учеными из биотехнологической компании BIOCAD и Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова п...

02:11, 26 Окт Специалисты "Сеченовки" изобрели препарат, для лечения болезни Бехтерева Специалисты Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова разработали инновационный медикамент для лечен...

17:00, 10 Июл Потенциальная вакцина от болезни Лайма оказалась безопасной и иммуногенной Австрийские ученые опубликовали результаты первой фазы клинических испытаний вакцины против болезни Лайма, или клещевого боррелиоза. В ней приняло уч...

19:00, 03 Июл От лихорадки Денге до малярии: какие болезни переносят комары Комары не только доставляют неудобства человеку в виде постоянного жужжания или тем, что питаются нашей кровью, но и могут распространять очень непри...

10:33, 23 Апр Кадыров после выхода расследования о его болезни выложил видео из спортзала Глава Чечни Рамзан Кадыров после публикации расследования «Новой газеты Европа» о его болезни опубликовал два видео. На одном из них он проводит сове...

01:33, 02 Май Сексолог Кан перечислила болезни, вызываающие страх и отвращение к интимной близости freepik.com | Freepik Company S.LНекоторые болезни могут вызвать болезненные ощущения, страх или даже отвращение к интимной близости. Об этом рассказ...

01:33, 02 Окт ФАС согласовала цены на лекарственный препарат для лечения орфанной болезни Фабри*. Речь идет о препарате «Фабагал» – первом дженерике в рамках МНН «Агалсидаза бета». Согласованные предельные отпускные цены на него снижены отно...

16:00, 14 Янв Роспотребнадзор: Заявления о «болезни Х» могут быть вызваны экономическими мотивами Заявления о «болезни X», обсуждение которой было внесено в повестку Всемирного экономического форума, могут иметь не научные, а экономические мотивы,...

20:33, 26 Май «Это разбивает мне сердце»: Селин Дион отменила турне из-за неизлечимой болезни Мировая суперзвезда Селин Дион рассказала, что отменила турне из-за неизлечимой болезни. Дело в том, что у певица обнаружили синдром мышечной скованн...

19:33, 06 Авг Белла Хадид рассказала об обострении болезни Лайма и посвятила пост своей собаке Белла Хадид впервые за долгое время вышла в соцсети и объяснила, почему исчезла с радаров. Дело в том, что у модели случилось обострение болезни Лайм...

13:11, 12 Сен Отец Амирова о снах Родиона во время болезни: «Он говорил: «Я постоянно вижу лед. И там матч. Я играю в хоккей» 21-летний игрок «Салавата Юлаева» умер 14 августа. Около полутора лет Родион Амиров проходил лечение от опухоли головного мозга, у него развилась 4-я...

18:33, 12 Апр Принц Уильям с сыном Джорджем впервые появились на публике после новости о болезни Кейт Миддлтон В четверг принц Уильям вместе с сыном Джорджем впервые вышли в свет после новости о диагнозе Кейт Миддлтон. Члены королевской семьи были замечены на ...

21:22, 24 Мар "Это станет для нас уроком". Шэннен Доэрти осудила распространителей сплетен, "вынудивших" Кейт Миддлтон рассказать о своей болезни Шэннен Доэрти в своём инстаграме* опубликовала пост, в котором осудила всех, кто распространял сплетни о Кейт Миддлтон во время её исчезновения с рад...

15:44, 24 Сен "Врачи боролись за каждый миллиметр". Роман Костомаров раскрыл новые о подробности о причинах болезни, продолжающейся борьбе с некрозом, привыкании к протезам На НТВ вышла вторая часть шоу “Секрет на миллион” с Романом Костомаровым, в котором российский фигурист подробно рассказал о том, как началась его бо...

12:44, 13 Июн «России нужна реабилитация после тяжелой болезни». 77-летняя художница Елена Осипова снова вышла на пикет в Петербурге — вскоре после инсульта Петербургская художница Елена Осипова 12 июня — в День России — вышла с пикетом на Невский проспект. Об этом сообщает издание MR7. 77-летняя Осипова ...